Ziwig Endotest^®

Test for tidlig og pålitelig
diagnose av endometriose

I samarbeid med

Hva er endometriose?

Endometriose er en tilstand hvor endometrievev vokser utenfor livmoren, kalt endometriose lesjoner. Veksten av disse lesjonene er ofte assosiert med en inflammatorisk prosess¹.

Under menstruasjon kan endometriose lesjoner reagere på variasjoner i hormonelle nivåer, noe som kan føre til akutt betennelse, blødning, alvorlig smerte og mange andre symptomer. Endometriose påvirker omtrent 10% av kvinner i fertil alder, og rundt 140 000 kvinner i Norge er for øyeblikket rammet av sykdommen. Endometriose kan oppstå tidlig i tenårene og kan potensielt påvirke kvinner i alle aldre. Endometriose kan være helt asymptomatisk og noen ganger diagnostiseres det under en konsultasjon på grunn av vanskeligheter med å bli gravid. Faktisk lider en betydelig andel av pasientene med endometriose også av infertilitet.

Symptomer på endometriose inkluderer

⚬ Alvorlige menstruasjonssmerter

⚬ Smerter under samleie

⚬ Langvarig bekkensmerte

⚬ Smerter i høyre skulder

⚬ Fordøyelsesproblemer

⚬ Intens tretthet

⚬ Urinveisproblemer

⚬ Infertilitet

⚬ Smerter under avføring

⚬ Smertefull rektal blødning

⚬ Hematuri under menstruasjon

⚬ Vekslende diaré og forstoppelse

Hva er Ziwig Endotest^®?

Ziwig Endotest^® er en enkel, ikke-invasiv diagnostisk test som brukes til tidlig oppdagelse av alle typer endometriose. Testen har en ytelse som overgår konvensjonelle diagnostiske tester^2-6, med en følsomhet på >95%, spesifisitet på >95%, og diagnostisk nøyaktighet (AUC) på >95%⁹.

Testen er basert på neste generasjons sekvensering av mikroRNA som finnes i saliva, og er utviklet av det franske selskapet Ziwig.

Ziwig Endotest^® ble validert gjennom en av de største kliniske studiene som noen gang har blitt gjennomført innen dette området, i samarbeid med 18 franske sentre som er spesialisert på endometriose⁹. Den diagnostiske ytelsen ble først testet på blodprøver⁶ og deretter på salivaprøver⁴.

Verktøyet er utviklet for å revolusjonere diagnostikk og behandling av endometriose ved å tilby en pålitelig og rask diagnose til helsepersonell som ordinerer testen.

Ziwig Endotest^® er CE-merket.

Ziwig Endotest^® er ikke ment å erstatte bildediagnose av endometriose i bekkenet. Bildediagnostikk forblir viktig etter diagnose for lesjonsbeskrivelse, kartlegging og klassifisering.

Hvorfor og når skal spyttprøven tas?

Sammenlignet med nåværende metoder representerer Ziwig Endotest^® en stor innovasjon innen deteksjon av endometriose⁸.

Pasientomsorgen vil forbedres betydelig ved å redusere gjennomsnittlig tid til diagnose fra flere år til noen få uker*⁷. Ziwig Endotest^® åpner veien for tidlig behandling av endometriose og representerer en stor paradigme endring i klinisk praksis².

* Gjeldende tid fra prøvesamling til testresultater: ~4 uker

Fordelene med Ziwig Endotest^®:

⚬ Tydelige positive/negative resultater

⚬ Rask diagnose

⚬ Alle former for endometriose kan diagnostiseres^2-6

⚬ Høy pålitelighet: nær 100% ⁹

⚬ Enkel og ikke-invasiv prøvetaking

Ordinering av Ziwig Endotest^® anbefales for kvinner mellom 18 og 43 år som viser ett eller flere symptomer på endometriose^4,8.

Vitenskapen bak Ziwig Endotest®

Utviklingen av en ikke-invasiv test for diagnostisering av endometriose har vært et varmt område innen medisinsk forskning i mange år. Mer enn 100 biomarkører har blitt evaluert de siste tiårene. Blant dem har mikroRNA dukket opp som et lovende alternativ. Mennesker har over 1000 forskjellige mikroRNA, som er små ikke-kodende molekyler med bemerkelsesverdig stabilitet. Sirkulerende mikroRNA finnes i varierende mengder i kroppsvæsker (blod, urin, morsmelk, tårer, spytt, etc.). De siste årene har det dukket opp nye bevis angående bidraget til mikroRNA i patofysiologiske mekanismer for endometriose¹⁰.

Hvordan testen ble utviklet

Oppsummert fikk Ziwig hundrevis av kvinner med symptomer på endometriose til å sende inn både blod- og spyttprøver. Alt mikroRNA ble kvantifisert ved sekvensering. Alle kvinner gjennomgikk konvensjonell diagnostisk testing. Dersom det ikke ble funnet endometriose ved hjelp av bildediagnostikk (ultralyd eller MR), ble det utført laparoskopi. Dette førte til en gruppe med etablert endometriose, og en annen gruppe hvor man ikke kunne finne endometriose. Her ble en datamaskinalgoritme (AI) brukt for å bruke sekvenseringsdataene til å finne likheter innenfor gruppene og forskjeller mellom gruppene. En signatur basert på sekvenseringsdata fra 109 forskjellige mikroRNA-er dukket opp. Ytelsen på blod og spytt var den samme, men spyttprøven ble valgt til fordel for enklere prøvetaking og forbedret stabilitet. Denne signaturen har siden blitt testet i en rekke kliniske studier med vedvarende og bevist ytelse.